La loi de financement de la Sécurité sociale 2022 publiée au Journal officiel du 24 décembre 2021 entérine le droit pour le pharmacien d’officine de dispenser, dans certaines conditions, un médicament biologique similaire en substitution du biomédicament prescrit, dès lors qu’ils appartiennent tous deux au même groupe biologique. Selon les textes, seules deux molécules devraient au départ être rendues substituables dans le cadre d’une dispensation encadrée. Après un rappel sur les biomédicaments et les médicaments biosimilaires et la législation qui les concerne au niveau de la substitution, nous développerons ici les outils pour répondre à ce nouveau défi : « bonnes pratiques de substitution » et sécurisation de l’acte officinal, information et accompagnement du patient et suivi.